ماجرای فوت ۷۰ بیمار دیالیزی/ اصلاح خط تشکیل و پیگیری قضایی ماجرا – غروب شهر

به نقل از خبرنگار مهر، روز قبل سلمان اسحاقی سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان در اظهاراتی مدعی شد که ۷۰ بیمار دیالیزی به علت مصرف محلول آلوده به آلومینیوم فوت کردند.

به حرف های وی، کمیسیون بهداشت و درمان مجلس سال جاری در جریان فوت ۵۰ بیمار دیالیزی به علت منفعت گیری از داروی بی‌کیفیت که بعداً حرف های شد گمان دارد به عنصر آلومینیوم آلوده شده باشد قرار گرفت و با برگزاری نشستی با مسئولان وابسته این نوشته را بازدید و اشکار شد یکی از شرکت‌ها در این رابطه قصور داشته است.

انچه که سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس روایت می‌کند، در وهله اول حرف های شد ۱۰ تا ۱۲ بیمار دیالیزی در شهرهای مشهد و اصفهان به علت منفعت گیری از محلول و با علائم مغزی، عفونتی، تشنجی و کما جان خود را از دست دادند و بعد از مدتی آمار فوتی‌ها به ۵۰ نفر رسید و تا بحال ۷۰ نفر جان خود را از دست دادند.

در همین جهت خبرنگار مهر نوشته را از سازمان غذا و دارو پیگیری کرده است.

سید حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو در این خصوص او گفت: شرکت ثامن وابسته به بنیاد منفعت‌وری موقوفات آستان قدس رضوی است و داروهای دیالیزی را تشکیل می‌کند. انچه که بازدید‌ها مشخص می کند خرداد پارسال، در داروهای دیالیزی این شرکت انگارً درصد مقداری آلومینیوم وجود داشته است که بازدید‌های ما نشان داد این داروها عوارض داشته‌اند.

محمدی در ادامه گفت: داروها برای تشکیل از یک مواد اولیه‌ای راه اندازی خواهد شد که این مواد اولیه استانداردهایی دارد و بر پایه آن شاخص‌ها را تعیین می‌کنند که برای مثالً مقدار آلومینیوم نباید زیاد تر از حد مجاز باشد و اگر مراعات نکنند ریجکت خواهد شد. همیشه آزمایشگاه‌ها یک حد مجازی را در نظر دارند و مطابق آن، داروها بازدید خواهد شد مگر این که داروهای تزریقی باشند، که حد مجازش صفر است و باید استریل شوند.

این نخستین‌بار است که این چنین مشکلی مشاهده می‌شود. با بازدید مواد خریداری‌شده، معلوم شد که از دو منبع این مشکل تشکیل شده است محمدی نقل کرد: شرکت ثامن همیشه این سرم‌ها را تشکیل می‌کرد و در قبل مشکلی وجود نداشت و این نخستین‌بار است که این چنین مشکلی مشاهده می‌شود. با بازدید مواد خریداری‌شده، معلوم شد که از دو منبع این مشکل تشکیل شده است.

محمدی افزود: بازدید‌های شرکت ثامن نشان داد که از دی‌ماه سال قبل دو منبع وجود داشته که ناخالصی بالایی داشته‌اند و علتغلظت بالای آلومینیوم در سرم‌های صفاقی شده و عوارض آن هم با آلودگی مورد اشاره انطباق داشت. بعد از این اتفاقات وزارت بهداشت، گروهی را برای مطالعه زیاد تر به شرکت ثامن فرستاد تا بازدید کند منبع آلودگی کجاست.

رئیس سازمان غذا و دارو او گفت: شرکت ثامن هم خبرداد، برای هر دو منبعی که این محلول‌ها را تشکیل می‌کردند، آلودگی تشکیل شده است. علت وقوع این اتفاق، نبوده است کنترل کیفی روی محصولات بوده است.

مطابق حرف های سازمان غذا و دارو، در آزمایش‌های انجام‌شده روی محلول دیالیز صفاقی شرکت ثامن اشکار شد، برخی تولیدات این شرکت از نظر آلودگی به فلزات سنگین به‌خصوص آلومینیوم، با استاندارد منطبق نبوده است اما برخی مثالها قابل قبول بودند.

برای پیگیری سریع گزارش‌ها در خصوص مشکلات یک محصول دارویی بیماران دیالیزی، رئیس سازمان غذا و دارو در کارخانه وجود یافت وی او گفت: بر پایه اظهار این سازمان، برای پیگیری سریع گزارش‌ها در خصوص مشکلات یک محصول دارویی بیماران دیالیزی، رئیس سازمان غذا و دارو در کارخانه وجود یافته و نوشته را از نزدیک بازدید و دستورات ملزوم را صادر کرد. تیم کارشناسی به آزمایشگاه مرجع و محل آزمایشگاه داروسازی ثامن مشهد اعزام شد تا نوشته را بازدید کند.

محمدی اصرار کرد: بعد از بازدید‌های صورت گرفته اشکال مواد اولیه و تشکیل این محصول رفع شده است و اکنون محصولات تولیدی این شرکت هیچ‌گونه عوارضی برای بیماران ندارند و همه محصولات توسط سازمان غذا و دارو بازدید خواهد شد.

وی او گفت: از نظر دیگر پرونده قضائی برای این نوشته راه اندازی شده است و در انتظار پیگیری مراجع قضائی است.