[ad_1]
غروب شهر
به نقل از خبرگزاری مهر، محمد پیکانپور اظهار کرد: بعد از تشکیل سامانه جامع پلاسما در بستر سامانه TTAC که امکان رصد اهدای پلاسما را امکان پذیر مینماید، برنامه رصد پلاسما سپس از مرحله اهدا تا تشکیل دارو نیز اغاز شد.
او گفت: از اولین ارسال پلاسما به پالایشگر خارجی طی بازه وقتی حدوداً دو دهه قبل تا بحال آمار دقیقی از ارسال پلاسما در سازمان غذا و دارو حاضر نبوده و مدام یکی از چالشهای اساسی، مقدار ارسال پلاسما به تفکیک پلاسماهای بازیافتی سازمان انتقال خون و مراکز خصوصی بوده است.
پیکانپور در ادامه گفت: با اشاره به این که پیش از این ارسال پلاسما فقطً بواسطه مکاتبه با گمرک انجام میشده است و بر این مبنا تجمیع گزارشات و یکپارچه سازی آن عملاً ناممکن می بود، که بر پایه رأی اخذ شده از کمیسیون قانونی در سال ۱۴۰۲ برای پلاسمای هر یک از مراکز اهدای خصوصی و این چنین پلاسمای بازیافتی سازمان انتقال خون که برای تشکیل فرآوردههای دارویی مصرف خواهد شد، پروانه تولیدی و IRC صادر شد.
به حرف های مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، از اسفند ۱۴۰۲ ارسال پلاسما تنها با درج مشخصات و IRC در سامانه TTAC انجام میگیرد، این دستاورد نویدبخش شفافیت زیاد تر در حوزه این ماده اولیه حیاتی و مورد قیمت، برنامهریزی بهتر برای فراهم داروهای حیاتی مشتق از پلاسما، رصد زمان زمان ارسال پلاسما تا برگشت دارو به منظور به حداقل رساندن زمان برگشت فرآورده و این چنین دیگر برنامههای گسترش آتی به واسطه درج مشخصات و سامانهای شدن آن خواهد می بود.
دسته بندی مطالب
غروب شهر
[ad_2]
منبع