اولین داروی سلول‌درمانی سرطان پوست ملانوما توسط FDA آمریکا قبول شد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نوع جدیدی از درمان سرطان را برای مقابله با انواع تهاجمی سرطان پوست ملانوما قبول کرد. این دارو Amtagvi نام دارد و بر پایه سلول‌های سیستم ایمنی بیمار عمل می‌کند. این داروی تازه برای بیمارانی درنظر گرفته شده است که ملانومای آن‌ها با جراحی قابل برداشتن نیست یا به دیگر نقاط بدن گسترش یافته است.

شرکت آمریکایی Iovance Biotherapeutics توانست تأییدیه داروی Amtagvi را برای درمان سرطان ملانوما دریافت کند. این دارو نوعی درمان TIL یا لنفوسیت‌های نفوذی به تومور است و علتافزایش تعداد سلول‌های ایمنی در داخل تومورها می‌بشود.

این اولین‌بار است که FDA یک روش سلول‌درمانی را برای درمان تومورهای سخت قبول می‌کند. بر پایه نتایج کارآزمایی بالینی فاز ۲ می بود که این دارو تأییدیه دریافت کرد. این شرکت درحال انجام یک آزمایش فاز ۳ با مقیاس بزرگ‌تر برای قبول مزایای این دارو است. اکنون قیمت این نوع درمان ۵۱۵ هزار دلار (بدون احتساب بیمه) برای هر بیمار است.

داروی Amtagvi و درمان سرطان ملانوما

به حرف های انجمن سرطان آمریکا، ملانوما وقتی تشکیل می‌بشود که سلول‌های پوستی که رنگدانه تشکیل می‌کنند، اغاز به رشد غیرقابل کنترل کنند. یکی از عواملی که علتاین سرطان می‌بشود، قرارگرفتن در معرض نور فرابنفش خورشید است. درمان این تومور با تشخیص زودهنگام آسان است. اما اگر به‌موقع تشخیص داده نشده و درمان نشود، ملانوما می‌تواند به‌شدت به دیگر تکه‌های بدن سرایت کند.

داروی Amtagvi برای مبارزه با اشکال پیشرفته ملانوما و با استخراج و تکثیر سلول‌های T در تومور بیمار طراحی شده است. سلول‌های T بخشی از سیستم ایمنی بدن می باشند. درحالی‌که آن‌ها طبق معمولً می‌توانند به مبارزه با سرطان پشتیبانی کنند، اما در تومورها بی فایده خواهد شد.

اگرچه به Amtagvi چراغ سبز داده شد، اما شرکت Iovance Biotherapeutics حرف های که درحال انجام یک آزمایش اضافی برای قبول اثربخشی این درمان است.

ملانوما تنها یک درصد از کل موارد سرطان پوست را راه اندازی می‌دهد، اما مطابق حرف های FDA، نرخ مرگ‌ومیر ناشی از این سرطان بالاست. انجمن سرطان آمریکا تخمین می‌زند که در سال ۲۰۲۴، نزدیک به ۱۰۰ هزار مورد تازه ملانوما تشخیص داده می‌بشود که نزدیک به ۸۰۰۰ نفر آن‌ها بر تاثییر این سرطان جان خود را از دست خواهند داد.